Információkat kért az FDA a Richtertől
- 2013-11-25 02:52:59 Támogasd az oldalt: https://www.patreon.com/bipolarisvilag
További információkat kért az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) a Richter cariprazine nevű gyógyszerének törzskönyvezési kérelméhez - közölte a Richter csütörtökön a Budapesti Értéktőzsde honlapján.
A közlemény szerint az FDA egy úgynevezett Complete Response Lettert adott ki a cariprazine törzskönyvi kérelmére vonatkozóan. Ebben a hatóság elismerte a cariprazine hatásosságát mind a skizofrénia, mind a mániás bipoláris betegség esetében, ugyanakkor további információkat, beleértve akár további klinikai vizsgálati eredményeket igényel.
A Richter amerikai partnerével, a Forest Laboratories gyógyszeripari vállalattal 2012 novemberében nyújtotta be a közös fejlesztésű cariprazine törzskönyvezési kérelmét.
Tetszik a hír? Osszd meg ismerőseiddel!
Tetszik az oldal?
Feltöltő: Korcz Attila
Feltölés időpontja: 2013.11.25. 3 óra 52 perc
Forrás: MTI
Kép forrás:
1. kép: egyéb forrás - lásd alt tag - see alt tag
